国家十三五规划《中医药科技创新专项规划》提出“完善中医药国际标准，形成不少于 50 项药典标准和 100 项行业标准；加强中医药研究的国际合作”等战略目标，为中药“走出去”提供了大好时机。据统计，中药先后在俄罗斯、新加坡、古巴、越南等国注册。因此，根据当前已在国际上中医药的成功经验，紧密配合国家“一带一路”的发展战略，构建中药海外注册国际工作平台，通过开展中药海外注册及相关临床评价研究，探索中药海外注册路径，为中药海外注册提供范式，稳固中医药在世界卫生健康体系中所占有的重要地位。
       本课题以北美中药注册为切入点，分析注册国法律法规适应性条款、国际注册风险评估，解决中药海外注册定位模糊、中药海外注册设计方案及工作路径缺乏的关键问题，推进中药海外注册工作。建立 4-5 项包含中药海外注册标准化化程序、方法及配套技术文件的中药海外注册标准工作路径，为中药海外注册提供政策指导。

面谈。

     东莞广州中医药大学中医药数理工程研究院成立于2007年7 月，是由东莞市人民政府与广州中医药大学共同出资组建的产学研创新平台，坐落于风光旖旎的松山湖高新技术产业开发区。
      研究院共设有智能计算与中医药数理工程理论研究中心、中药创新工程中心、中医药社区服务网络智能信息系统开发及推广应用中心等三个技术中心，拥有中医理论、中医临床、中药新药新产品开发、中药提取工程、中医药信息等多领域的知名专家队伍，同时依托广州中医药大学“国家中药现代化工程技术研究中心”、“广东省现代中药新药研发重点实验室”、“广东省新药筛选重点实验室”等国家级、省级重点实验室（工程中心）技术资源，集多年中医药领域创新研发经验，为东莞及广东省内外企业与科研机构提供优质高效服务。